Первые дозы вакцины против коронавируса для пострегистрационных клинических испытаний уже доставлены в три поликлиники Москвы. Об этом сообщила журналистам в пятницу заместитель мэра Москвы по социальному развитию Анастасия Ракова.
«Сегодня московские медицинские организации получили первую партию вакцины от коронавируса для пострегистрационных исследований. Пионерами стали городские поликлиники №2, №220 и №62. Медицинские учреждения полностью готовы к началу исследований, которые начнутся на следующей неделе», — сказала Ракова.
По ее словам, для хранения вакцины необходимы особые условия, поэтому для поликлиник закуплены специальные морозильные камеры, в которых можно поддерживать температуру до -40 градусов.
Поликлиники, на базе которых будет проводиться исследование, имеют аккредитацию Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Специалисты центров проведут медицинское обследование для определения возможных противопоказаний. В течение полугода участники исследования будут находиться под постоянным врачебным наблюдением, врачи будут следить за их здоровьем, в том числе с помощью телемедицинских технологий.
Планируется, что в исследовании в Москве примут участие 40 тысяч человек. Участником может стать совершеннолетний гражданин РФ с полисом ОМС Москвы, не болевший за 2 недели до исследования ОРВИ и не болевший на момент вакцинации, не зараженный и не перенесший COVID-19 (с отрицательным результатом). Результат ПЦР-теста (мазок) и отрицательный тест на антитела IgM и IgG (кровь из вены), которые не контактировали с пациентами с COVID-19 как минимум за 2 недели до исследования. Женщинам нужен отрицательный тест на беременность. Женщины и мужчины могут участвовать, если зачатие не планируется в ближайшие три месяца.
Исследование поможет получить постоянное разрешение на продажу и расширить круг потенциальных реципиентов вакцины, в том числе охватить возрастную группу 60+. Исследование продлится 180 дней.
